Новые стандарты для медицинских масок для лица: EN 14683:2025

EN14683:2025

Европейский комитет по стандартизации (CEN) официально выпустил обновленный стандарт для медицинских масок, EN 14683:2025. Эта редакция заменяет широко используемую версию 2019 года, вводя более строгие протоколы испытаний и более высокие стандарты безопасности, чтобы отразить уроки, извлеченные из глобальных проблем здравоохранения за последние несколько лет.

Основные требования EN 14683:2025
Медицинские маски классифицируются на три типа (Тип I, Тип II и Тип IIR) в зависимости от их производительности. Стандарт 2025 года сохраняет эти категории, но ужесточает критерии их валидации:

• Эффективность бактериальной фильтрации (BFE): Измеряет эффективность маски в улавливании капель, выделяемых носителем.
• Дифференциальное давление (дыхание): Оценивает сопротивление воздушному потоку, обеспечивая комфорт маски при длительном ношении без ущерба для защиты.
• Устойчивость к брызгам (только для типа IIR): Проверяет способность маски противостоять проникновению брызг синтетической крови.
• Микробная чистота (бионагрузка): Ограничивает количество жизнеспособных микроорганизмов, присутствующих на маске перед использованием.

Сравнительный анализ: 2019 против 2025
Обновление 2025 года - это не просто косметическое изменение; оно вводит несколько критических технических сдвигов для обеспечения большей согласованности в производстве и лучшей защиты медицинских работников.

Hubei TDL Group с гордостью объявляет, что наша компания в настоящее время переводит весь наш портфель медицинских масок со стандарта EN 14683:2019 на недавно выпущенную сертификацию EN 14683:2025. Это упреждающее соответствие последним европейским нормативным требованиям подчеркивает нашу непоколебимую приверженность качеству и безопасности пациентов. Приняв эти более строгие протоколы испытаний на раннем этапе, мы предоставляем нашим партнерам значительное конкурентное преимущество: обеспечение бесперебойного доступа на рынок, гарантируя высочайший уровень бактериальной фильтрации и воздухопроницаемости, доступный в настоящее время.