EN14683 Тип-IIR 3-слойная одноразовая маска для лица с ушной петлей для медицинского использования

EN 14683является основным европейским стандартом, который определяет требования и методы испытаний для медицинских масок. Их часто называют «хирургическими масками» или «процедурными масками». Стандарт классифицирует маски по различным типам на основе их эффективности бактериальной фильтрации (BFE) и других ключевых свойств. А Тип IIR является самым высокопроизводительным уровнем в этом стандарте по устойчивости к брызгам жидкости.

• Эффективность бактериальной фильтрации (BFE): ≥ 98% (Очень высокая защита от бактерий в аэрозолях).
• Воздухопроницаемость (Delta P): < 60 Па/см². Несмотря на то, что она остается комфортной, она может ощущаться менее воздухопроницаемой, чем маски более низких типов.
• Брызги (синтетическая кровь): Должна выдерживать струю синтетической крови под давлением без проникновения. Буква «R» означает «Устойчивость» к брызгам.
• Микробная чистота: Низкий уровень микробного загрязнения на самой маске.

Hubei TDL Group состоит из Hubei Orient International Trading Corporation и Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Мы специализируемся на разработке, производстве и продаже одноразовых медицинских изделий и средств индивидуальной защиты.

Hubei Orient владеет фабрикой: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida расположена в Сяньтао, Хубэй, Китай. Ammex-weida основана в 2003 году, занимает площадь 65 000 квадратных метров. Мы — коллектив из более чем 500 человек, оснащенный медицинской и промышленной лабораторией класса 100 000 (эквивалент ISO 8) и чистыми производственными цехами класса 10 000 (эквивалент ISO 7) для производства стерильных медицинских изделий и различных одноразовых изделий. Наши одноразовые изделия экспортируются в более чем 60 стран и регионов Европы, Америки, Азии, Ближнего Востока и т. д.

В нашей группе более 20 человек занимаются контролем качества, лабораторными исследованиями и инспекцией. Наша лаборатория может проводить испытания масок для лица, такие как эффективность фильтрации частиц, перепад давления, проникновение синтетической крови, испытание на растяжение ушной петли, испытание на воспламеняемость, микробная чистота, устойчивость к брызгам, стерильное испытание, остатки этиленоксида и т. д. А также мы можем проводить испытания комбинезонов, такие как гидростатическое давление, водоотталкивающие свойства жидкостей, устойчивость к проникновению жидкостей, поверхностное сопротивление, устойчивость к воспламенению, эффективность фильтрации, устойчивость к проколам, прочность на растяжение, период статического распада, стерильное испытание, остатки этиленоксида и т. д. А также мы можем проводить испытания хирургических халатов, такие как устойчивость к проникновению микробов, микробная чистота, выделение частиц, проникновение жидкости, прочность на разрыв, прочность на растяжение.

Цех чистых масок класса 100000: все виды одноразовых медицинских масок, складные маски KN95, 3D-маски, маски для чистых помещений, маски KF94. Ежедневный выпуск составляет около 5 миллионов штук всего.

Мы используем комплексную систему менеджмента качества ISO9001, ISO13485. Мы заботимся о правах человека и сертифицированы агентством по правам человека SEDEX. Ammex-Weida имеет лицензию на медицинские изделия классов I и II. Наша продукция сертифицирована CE, FDA. Наши медицинские маски прошли испытания Nelson. Наши медицинские маски соответствуют EN14683 тип II и тип IIR для европейского рынка, ASTM уровень-3 510K для Северной Америки и национальным стандартам YY0469 и YY0969 для китайского рынка. Наши защитные комбинезоны категории III соответствуют новым европейским нормам PPE (EU)2016/425. Они классифицируются как тип 3/4/5/6 и 3B/4B/5B/6B. А также мы сертифицированы EcoVadis и ISO14001.