EN14683 Тип-IIR 3-слойная одноразовая маска для лица с ушной петлей для медицинского использования

Характер продукции

EN 14683 - основной европейский стандарт, который определяет требования и методы испытаний медицинских масок. Их часто называют «хирургическими масками» или «процедурными масками». Стандарт классифицирует маски по различным типам в зависимости от их эффективности бактериальной фильтрации (BFE) и других ключевых свойств. И Type IIR - это самый высокий уровень производительности в рамках этого стандарта по устойчивости к брызгам жидкости.

Основные требования к маскам Type IIR:

• Эффективность бактериальной фильтрации (BFE): ≥ 98% (Очень высокая защита от бактерий в аэрозолях).​
• Воздухопроницаемость (Delta P): < 60 Па/см². Хотя они по-прежнему удобны, они могут казаться менее воздухопроницаемыми, чем маски более низкого типа.
• Брызги (синтетическая кровь): Должны выдерживать струю синтетической крови под давлением без проникновения. «R» означает «Устойчивость» к брызгам.
• Микробная чистота: Имеет низкий уровень микробного загрязнения на самой маске.

Информация о продукте:

О нас: 

Hubei TDL Group состоит из Hubei Orient International Trading Corporation и Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Мы специализируемся на проектировании, производстве и продаже одноразовых медицинских изделий и средств индивидуальной защиты.

Hubei Orient владеет фабрикой: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida расположена в Сяньтао, Хубэй, Китай. Ammex-weida основана в 2003 году, занимает площадь 65 000 квадратных метров. Мы - группа из более чем 500 человек, оснащенная медицинской и промышленной лабораторией класса 100 000 (эквивалент ISO 8) и чистыми помещениями класса 10 000 (эквивалент ISO 7) для производства стерильных медицинских устройств и различных одноразовых продуктов. Наша одноразовая продукция экспортируется в более чем 60 стран и регионов Европы, Америки, Азии, Ближнего Востока и т. д.

В нашей группе более 20 человек для контроля качества, лаборатории и инспекции. Наша лаборатория может проводить испытания медицинских масок, такие как эффективность фильтрации частиц, перепад давления, проникновение синтетической крови, испытание на растяжение ушной петли, испытание на воспламеняемость, микробную чистоту, устойчивость к брызгам, стерильный тест, остаток этиленоксида и т. д. И мы можем проводить испытания для комбинезонов, такие как гидростатическое давление, отталкивание жидкостями, устойчивость к проникновению жидкостей, поверхностное сопротивление, устойчивость к воспламенению, эффективность фильтрации, устойчивость к проколу, прочность на разрыв, период статического распада, стерильный тест, остаток этиленоксида и т. д. А также мы можем проводить испытания для хирургических халатов, такие как устойчивость к микробному проникновению, микробная чистота, выделение частиц, проникновение жидкости, прочность на разрыв, прочность на разрыв.

Цех по производству масок для лица в чистом помещении класса 100000: все виды одноразовых медицинских масок для лица, складные маски KN95, 3D-маски, маски для чистых помещений, маски KF94. Ежедневный выпуск составляет около 5 миллионов штук.

Мы используем полную систему управления качеством ISO9001, ISO13485. Мы заботимся о правах человека и сертифицированы агентством по правам человека SEDEX. Ammex-Weida имеет лицензию на медицинское оборудование для классов I и II. Наша продукция сертифицирована CE, FDA. Наши медицинские маски для лица прошли испытания Нельсона. Наши медицинские маски для лица соответствуют EN14683 типа II и типа IIR для европейского рынка, ASTM level-3 510K для Северной Америки и национальному стандарту YY0469 и YY0969 для китайского рынка. Наши защитные комбинезоны категории III соответствуют новым европейским правилам PPE (EU)2016/425. Они классифицируются по типам 3/4/5/6 и 3B/4B/5B/6B. А также мы сертифицированы EcoVadis и ISO14001.