Стандарт FDA 510 ((K) AAMI PB70 Уровень-3 Синий одноразовый хирургический халат

Характер продукции

Одноразовый хирургический халат (AAMI PB70 Уровень-3)
 

Хирургические халаты являются важной частью средств индивидуальной защиты (СИЗ), которые носят медицинские работники в операционной, наряду с перчатками, масками и защитой глаз. Они помогают предотвратить распространение инфекции и обеспечить безопасность как хирургической бригады, так и пациента.

 
 
Данные о тестировании продукта:

 
 
О нас: 
 
Hubei TDL Group состоит изHubei Orient International Trading Corporation и Ammex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Мы специализируемся на проектировании, производстве и продаже одноразовых медицинских изделий и СИЗ более 20 лет. 

 
Мы основаны в 2003 году, занимаем площадь 65 000 квадратных метров. Мы - группа из более чем 500 человек. Ammex-weida оснащена медицинской и промышленной лабораторией класса 10000, чистыми помещениями класса 100000 для стерильных медицинских устройств и всех видов одноразовых изделий. 
 
В нашей группе более 20 человек для контроля качества, лаборатории и инспекции. Наша лаборатория может проводить испытания медицинских масок, такие как эффективность фильтрации частиц, перепад давления, проникновение синтетической крови, испытание на растяжение ушной петли, испытание на воспламеняемость, микробную чистоту, устойчивость к брызгам, стерильный тест, остаток этиленоксида и т. д. А также мы можем проводить испытания комбинезонов, такие как гидростатическое давление, отталкивание жидкостей, устойчивость к проникновению жидкостей, поверхностное сопротивление, устойчивость к воспламенению, эффективность фильтрации, устойчивость к проколу, прочность на разрыв, период статического распада, стерильный тест, остаток этиленоксида и т. д.

 
Мы используем полную систему управления качествомISO9001, ISO13485. Мы заботимся о правах человека и сертифицированы агентством по правам человекаSEDEX. Ammex-weida имеет лицензию на медицинские изделия I и II класса. Наша продукция сертифицирована по стандартамCE, FDA, UKCA. Наши медицинские маски прошли тест Нельсона. Наши медицинские маски соответствуют требованиямEN14683 тип II и тип IIR для европейского рынка, ASTM level 3 510K для Северной Америки и национальному стандарту YY0469 и YY0969 для китайского рынка. Наши защитные комбинезоны категории III соответствуют новымЕвропейским правилам СИЗ (EU)2016/425. Они классифицируются кактип 3/4/5/6 и 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
Наши линейки продуктов:
 
1. Маска для лица: одноразовая нетканая маска для лица, хирургическая маска, маска с активированным углем, пылезащитная маска, маска N95, бумажная маска и т. д.
2. Хирургический халат: хирургический халат, халат из ПП/ПЭ, изоляционный халат, хирургический халат из СМС, стерильный хирургический халат, халат для пациента и т. д.
3. Комбинезон:одноразовый комбинезон из ПП, комбинезон из ПП/ПЭ, комбинезон из СМС, микропористый комбинезон (с/без капюшона, с/без ботинок, любого цвета).
4. Лабораторный халат: одноразовый лабораторный халат, лабораторный халат из ПП, лабораторный халат из СМС, микропористый лабораторный халат, халат для посетителей, фартук из ПП/ПЭ/Tyvek.
5. Шапочки: шапочки для врачей, шапочки-береты, круглые шапочки, шапочки с клипсами, нетканые шапочки
6. Чехлы для рукавов/обуви:чехол для рукавов из ПП, чехол для рукавов из ПЭ, чехол для рукавов из СМС, микропористый чехол для рукавов, нескользящий чехол для обуви, чехол для обуви из ПЭ/CPE
7. Косметические продукты - Нетканое кимоно, мантия, повязка для волос, тапочки, шапочка для душа из ПЭ и так далее.