English
Français
Deutsch
Italiano
Español
Português
Nederlandse
Ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
Polski
Стандарт FDA 510(K) Трехслойная Голубая Одноразовая Маска с Ушными Петлями
Одноразовая маска для лица (ASTM F2100 Level-3)
| Слой | три слоя |
| Стиль | плоский плиссированный, с ушными петлями, регулируемый носовой зажим |
| ASTM F2100 Уровень | Уровень-3 |
| Цвет | синий |
| Стерильность | нестерильный |
| Размер | 17,5x9,5 см |
| Упаковка | 50 шт/коробка, 40 коробок/коробка или 10 шт/полиэтиленовый пакет, 10 пакетов/коробка |
| Применение | операция, стоматологическая клиника, |
| OTC использование | Да |
Данные испытаний продукции:
| ASTM F2100 Уровень | Уровень-3 |
| Биосовместимость | ISO10993 |
|
Производительность по устойчивости к жидкости ASTM F1862 |
32 из 32 прошли при 160 мм рт. ст. |
|
Эффективность фильтрации твердых частиц ASTM F2299 |
98,98% |
|
Эффективность бактериальной фильтрации ASTM F2101 |
99,9% |
|
Дифференциальное давление (Delta P) EN 14683 Приложение C |
5,54 ммH2O/см2 |
О нас:
Hubei TDL Group состоит изHubei Orient International Trading Corporation и Ammex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Мы специализируемся на проектировании, производстве и продаже одноразовых медицинских изделий и средств индивидуальной защиты (СИЗ) уже более 20 лет.
Мы основаны в 2003 году, занимаем площадь 65 000 квадратных метров. Мы - группа из более чем 500 человек. Ammex-weida оснащена медицинской и промышленной лабораторией класса 10000, чистыми помещениями класса 100000 для стерильных медицинских устройств и всех видов одноразовых изделий.
В нашей группе более 20 человек для контроля качества, лаборатории и инспекции. Наша лаборатория может проводить испытания масок для лица, такие как эффективность фильтрации твердых частиц, перепад давления, проникновение синтетической крови, испытание на растяжение ушной петли, испытание на воспламеняемость, микробную чистоту, устойчивость к брызгам, стерильный тест, остаток оксида этилена и т. д. А также мы можем проводить испытания комбинезонов, такие как гидростатическое давление, водоотталкивающая способность жидкостей, устойчивость к проникновению жидкостей, поверхностное сопротивление, устойчивость к воспламенению, эффективность фильтрации, устойчивость к проколу, прочность на разрыв, период статического распада, стерильный тест, остаток оксида этилена и т. д.
Мы используем полную систему управления качествомISO9001, ISO13485. Мы заботимся о правах человека и сертифицированы агентством по правам человекаSEDEX. Ammex-weida имеет лицензию на медицинское оборудование для класса I и II. Наша продукция сертифицирована по стандартамCE, FDA, UKCA. Наши медицинские маски для лица прошли испытания Нельсона. Наши медицинские маски для лица соответствуют требованиямEN14683 тип II и тип IIR для европейского рынка,ASTM level 3 510K для Северной Америки и национального стандарта YY0469 и YY0969 для китайского рынка. Наши защитные комбинезоны категории III соответствуют новымЕвропейским правилам СИЗ (ЕС) 2016/425. Они классифицируются кактип 3/4/5/6 и 3B/4B/5B/6B.
Наши линейки продуктов:
1. Маска для лица: одноразовая нетканая маска для лица, хирургическая маска, маска с активированным углем, пылезащитная маска, маска N95, бумажная маска и т. д.
2. Хирургический халат: хирургический халат, халат из полипропилена/полиэтилена, изоляционный халат, хирургический халат из СМС, стерильный хирургический халат, халат для пациента и т. д.
3. Комбинезон:одноразовый комбинезон из полипропилена, комбинезон из полипропилена/полиэтилена, комбинезон из СМС, микропористый комбинезон (с/без капюшона, с/без ботинок, любого цвета).
4. Лабораторный халат: одноразовый лабораторный халат, лабораторный халат из полипропилена, лабораторный халат из СМС, микропористый лабораторный халат, халат для посетителей, фартук из полипропилена/полиэтилена/Tyvek.
5. Шапочки: шапочки для врачей, шапочки-береты, круглые шапочки, шапочки с зажимами, нетканые шапочки
6. Нарукавники/бахилы:нарукавники из полипропилена, нарукавники из полиэтилена, нарукавники из СМС, микропористые нарукавники, нескользящие бахилы, бахилы из полиэтилена/CPE
7. Косметические продукты - Нетканое кимоно, мантия, повязка для волос, тапочки, шапочка для душа из полиэтилена и так далее.
Одноразовая маска для лица
,соответствующая стандарту FDA
,Трехслойная голубая маска для лица
-
Больничный уровень 3 одноразовый SMS хирургический халат темно-синий с вязанным запястьем
Level-3 Disposable Use SMS Surgical Gown With Knitted Wrist Hospital Use Dark Blue Doctor Isolation Gown 40083--Disposable Surgical Gown meet level-3 requirements, can prevent blood penetration and shock penetration, anti-bacterial and anti-dust, anti-static and non-irritating, widely used in ... -
Гостиница / Хирургические одноразовые постельные покрытия / Покрытие подушки из нетканого материала PP
Hotel / Surgical Disposable Bed Covers / Pillow Cover PP Nonwoven Art No. : 41199 Specification of our PP White , Blue , White Spunbond Nonwoven Disposable Pillow Cover Product PP White , Blue , White Spunbond Nonwoven Disposable Pillow Cover Material Soft non-woven polypropylene Color white , ... -
Крышки ботинка голубой лаборатории медицинские, устранимая красочная крышка ботинка CPE
Blue Laboratory Medical Shoe Covers/Disposable Colorful CPE Shoe Cover Product Introduction: Disposable CPE shoe covers can be made by hand or by machine. It is for one-time use only. There are several colors for option: white, blue, green, red and so on. The regular colors are white, blue and green...
