English
Français
Deutsch
Italiano
Español
Português
Nederlandse
Ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
Indonesia
Tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
Polski
FDA ASTM F2100 Уровень-3 одноразовые хирургические маски для лица
2024/06/24
News Detail
Назначение применения:
Медиальная маска предназначена для защиты пациента и медицинского персонала от передачи микроорганизмов, организма.
Они предназначены для использования в методах борьбы с инфекциями для уменьшения потенциального воздействия на кровь и организм.
Это одноразовое одноразовое устройство, при условии, что оно не стерильное.
Данные испытания:
| Производитель | Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd. |
| Номер 510K | К211062 |
| Устройство | медицинская маска для лица |
| Модель | ушная петля, плоские плечи, 3 слоя |
| Стерильность | не стерильные |
| Использование | одноразовые |
| Уровень ASTM F2100 | уровень 3 |
|
Биосовместимость
|
ISO10993 |
|
Сопротивление жидкости Производительность ASTM F1862 |
32 из 32 проходят при 160 мм рт. ст.
|
|
Эффективность фильтрации твердых частиц
ASTM F2299
|
98.98%
|
|
Эффективность бактериальной фильтрации
АСТМ F2101
|
990,9% |
|
Дифференциальное давление (Дельта П)
EN 14683 Приложение В
|
50,54 ммГ2О/см2
|
|
Возгораемость 16 CFR 1610
|
Класс 1 |
